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国家药监局:2024年受理新药临床试验申请3073件

发布日期:2025-04-12 23:08    点击次数:75

  上证报中国证券网讯(记者张雪)3月18日,国家药监局发布《2024年度药品审评报告》。

  根据报告,2024年,药品注册申请申报量持续增长,药审中心受理各类注册申请19563件,同比增加5.73%(以受理号计,下同),包括药品制剂注册申请17476件,同比增加3.42%,化学原料药注册申请2087件,同比增加30.03%。

  以注册申请类别统计,受理新药临床试验申请(IND)3073件,验证性临床试验申请247件,新药上市许可申请(NDA)549件,同名同方药、化学仿制药上市许可申请(ANDA)4770件,仿制药质量和疗效一致性评价注册申请659件,补充申请5600件,境外生产药品再注册申请420件。